База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 02.06.2023 № 25-7/5160, от 08.06.2023 № 25-7/5333, от 15.06.2023 № 25-7/5492, от 19.06.2023 № 25-7/5560, от 20.06.2023 № 25-7/5634 и от 23.06.2023 № 25-7/5825, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Лидокаин», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Новосибхимфарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 16.06.2023 № 02-34096/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Лидокаин» в формах выпуска «раствор для инъекций, 10 мг/мл», «раствор для инъекций, 20 мг/мл» и «раствор для инъекций, 100 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «Новосибхимфарм» от 29.06.2023 № 418-204 о снижении заявленных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Лидокаин» (МНН – «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Новосибхимфарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Новосибхимфарм» (Россия), в размере 95,06 руб.

2. «Лидокаин» (МНН – «Лидокаин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Новосибхимфарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Новосибхимфарм» (Россия), в размере 70,09 руб.