Решения по тарифам №ТН/113123/20 Решение об отказе ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" роспотребнадзора Вакц... от 23 декабря 2020 г.

Вид документа
Дата регистрации
Сфера деятельности
Не указана
Дело
Не указано
Процедура
Не указана
Приложения
Отсутствуют

Текст документа

 Сохранить как PDF

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

 

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.10.2020 № 20-4-4149892-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Вакцина коревая культуральная живая» (МНН - «Вакцина для профилактики кори»), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 доз, ампулы (10) пачки картонные, в размере 1660,80 руб.

2. «Вакцина коревая культуральная живая» (МНН - «Вакцина для профилактики кори»), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза, ампулы (10) пачки картонные, в размере 326,50 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 13.11.2020 № АД/99403/20 о предоставлении уточненных расчетов с учетом требований пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика) и Приложения № 11 к Методике.

В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.

При этом заявленные величины увеличения предельных отпускных цен (3,00 %) и (2,40 %) на вышеуказанные лекарственные препараты превышают предельно допустимые (1,24 %) и (1,00 %), что противоречит требованиям пункта 45 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, а также превышение представленных для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Т.В. Нижегородцев

 

 

 

 

 

 

 

 

Связанные организации

Минздрав России
ИНН 7707778246, ОГРН 1127746460896