Решения по тарифам №ТН/113123/20 Решение об отказе ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" роспотребнадзора Вакц... от 23 декабря 2020 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.10.2020 № 20-4-4149892-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. «Вакцина коревая культуральная живая» (МНН - «Вакцина для профилактики кори»), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 доз, ампулы (10) пачки картонные, в размере 1660,80 руб.
2. «Вакцина коревая культуральная живая» (МНН - «Вакцина для профилактики кори»), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза, ампулы (10) пачки картонные, в размере 326,50 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 13.11.2020 № АД/99403/20 о предоставлении уточненных расчетов с учетом требований пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика) и Приложения № 11 к Методике.
В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.
При этом заявленные величины увеличения предельных отпускных цен (3,00 %) и (2,40 %) на вышеуказанные лекарственные препараты превышают предельно допустимые (1,24 %) и (1,00 %), что противоречит требованиям пункта 45 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, а также превышение представленных для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|