База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865(далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 25.03.2021 № 20-4-4166245-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 2 мл, - ампулы (10) - / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / пачки картонные, в размере 26,07 руб.

2. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 2 мл, - ампулы (5) - / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 26,07 руб.

3. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл, 2 мл, - ампулы (5) - / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 25,65 руб.

4. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл, 2 мл, - ампулы (10) - / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / пачки картонные, в размере 25,65 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В ходе проведения экономического анализа ФАС России выявлено несоответствие сведений, представленных по приложениям № 7 и № 10 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственный препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), в части затрат на материалы, используемые при производстве заявленного лекарственного препарата и на амортизацию основных средств.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 15.04.2021 № ТН/30216/21 о выявленных несоответствиях.

Вместе с тем, в установленный Правилами срок заявителем не устранены выявленные несоответствия сведений, представленных по приложениям № 7 и № 10 Методики (в том числе документами, представленными на указанный запрос ФАС России), что противоречит пунктам 38 и 39 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.