База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 14.09.2022 № 25-7/9141 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Калия хлорид», заявленный к перерегистрации ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.08.2022 № 02-54007/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Калия хлорид» в формах выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл», «концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл» и «раствор для внутривенного введения 40 мг/мл», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом ее не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Калия хлорид» (МНН – «Калия хлорид»), раствор для внутривенного введения, 40 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - пачки картонные, в размере 28,54 руб.