База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 28.04.2023 № 25-7/4121, от 05.05.2023 № 25-7/4340, от 19.05.2023 № 25-7/4707 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ацетилсалициловая кислота», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПФКО-1» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.04.2023 № 02-20912/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Ацетилсалициловая кислота», в форме выпуска «таблетки, 500 мг» установлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «ПФКО-1» от 09.06.2023 № 05/06 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПФКО-1» (Россия), производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 13,50 руб.

2. «Ацетилсалициловая кислота» (МНН — «Ацетилсалициловая кислота»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПФКО-1» (Россия), производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 27,00 руб.