Решения по тарифам №ТН/71350/21 Решение об отказе в согласовании Микразим 25000 АВВА РУС от 25 августа 2021 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Рахмановский пер., 3/25, г Москва, ГСП-4, 127994 |
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В
соответствии с пунктом 13 и подпунктом
«г» пункта 32 Правил государственной
регистрации и перерегистрации предельных
отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в
перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, утвержденных
постановлением Правительства Российской
Федерации от 29.10.2010 № 865
(далее —
Правила), Федеральная антимонопольная
служба рассмотрела документы,
представленные письмами Минздрава
России от 28.07.2021 № 20-4-4180490-с, от 16.08.2021 №
20-4-4180490-доп и приняла решение об отказе
в согласовании предельной отпускной
цены, заявленной на перерегистрацию
АО «АВВА РУС» (Россия), на следующий
лекарственный препарат, включенный в
перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов:
«Микразим» (МНН — «Панкреатин»), капсулы, 25000 ЕД, 10 шт - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, в размере 655,12 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что согласно представленным документам по приложению № 1 к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), расчет средневзвешенной отпускной цены произведен без учета требований пункта 45 и приложения № 11 к Методике.
В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 06.08.2021 № ТН/65715/21 о предоставлении информации, в том числе уточненные расчеты с учетом требований пункта 45 Методики и приложения № 11 к Методике для заявленного лекарственного препарата.
Вместе с тем, согласно документам, представленным на вышеуказанный запрос ФАС России, заявленная величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат (3,13%,) превышает допустимую (2,97%), что противоречит требованиям пункта 45 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|
Исп.Барышникова А.В. тел.8(499)755-23-23
2021-109801