База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.12.2023 № 25-7/11890, от 27.12.2023 № 25-7/12068 и от 17.01.2024 № 25-7/291, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Маннитол», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ПАО «Красфарма» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия), ООО ХФК «Медполимер» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.12.2023 № 01-71989/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Маннитол» в форме выпуска «раствор для инфузий, 150 мг/мл (15%)» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ПАО «Красфарма» от 19.02.2024 № 204-18, ООО ХФК «МИР» от 12.02.2024 № 34-2/05 и ООО ХФК «Медполимер» от 12.02.2024 № 20/05 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл, контейнер (1) – пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 142,00 руб.

2. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 мл, контейнер (1) – пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 284,00 руб.

3. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 100 мл бутылки для крови и кровезаменителей (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 71,00 руб.

4. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл бутылки для крови и кровезаменителей (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 142,00 руб.

5. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 мл бутылки для крови и кровезаменителей (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 284,00 руб.

6. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 100 мл бутылки для крови и кровезаменителей (28) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 1988,00 руб.

7. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 100 мл бутылка (40) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 2840,00 руб.

8. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл бутылки для крови и кровезаменителей (28) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 3976,00 руб.

9. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл бутылка (32) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 4544,00 руб.

10. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 мл бутылки для крови и кровезаменителей (15) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 4260,00 руб.

11. «Маннит» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 мл бутылка (18) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 5112,00 руб.

12. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 250 мл, - контейнеры с 1 портом (34) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 6035,00 руб.

13. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 250 мл, - контейнеры с 2 портами (34) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 6035,00 руб.

14. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 500 мл, - контейнеры с 1 портом (20) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 7100,00 руб.

15. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 500 мл, - контейнеры с 2 портами (20) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 7100,00 руб.

16. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 100 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 71,00 руб.

17. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 100 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 71,00 руб.

18. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 250 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 177,50 руб.

19. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 250 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 177,50 руб.

20. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 250 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 177,50 руб.

21. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 250 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 177,50 руб.

22. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 284,00 руб.

23. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 284,00 руб.

24. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 500 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 355,00 руб.

25. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 500 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 355,00 руб.

26. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 142,00 руб.

27. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 142,00 руб.

28. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 1000 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 710,00 руб.

29. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 1000 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 710,00 руб.

30. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 1000 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 710,00 руб.

31. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 1000 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 710,00 руб.

32. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 284,00 руб.

33. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 284,00 руб.

34. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 100 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 71,00 руб.

35. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 100 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 71,00 руб.

36. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 142,00 руб.

37. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 142,00 руб.

38. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 500 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 355,00 руб.

39. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 500 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 355,00 руб.

 

 

		Т.В. Нижегородцев