База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 18.10.2021 № 20-4/2551 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Стронция хлорид [89Sr]», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 08.10.2021 № 02-57886/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Стронция хлорид [89Sr]», в форме выпуска «раствор для внутривенного введения 150 МБк» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе письмом ООО «Экспертно-юридический центр» от 11.11.2021 № 1111112021ц), подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Стронция хлорид, 89Sr» (МНН — «Стронция хлорид [89Sr]»), раствор для внутривенного введения, 150 МБк, 150 Мбк, - флаконы (1) - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, производство (все стадии) ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России (Россия), в размере 54900,00 руб.