База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 26.03.2024 № 25-7-4280143-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Хлоргексидин» (МНН - «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 1 л, канистры (1) / для стационаров /, в размере 152,72 руб.

2. «Хлоргексидин» (МНН - «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5%, 1 л, бутылки (1) / для стационаров /, в размере 152,72 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа ФАС России было выявлено расхождение сведений об отгрузках заявленных лекарственных препаратов, представленных по форме № 2-ЛЕК (пром) и по приложению № 1 к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), что указывает на несоответствие расчета средневзвешенной фактической отпускной цены в соответствии с требованиями пунктов 16, 17 Методики (например, по данным реестра отгрузок за 3 квартал 2023 года отгружено 54049 уп., что не соответствует данным по форме № 2-ЛЕК (пром) за 3 квартал 2023 года — отгружено 24996 уп.).

В этой связи в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 17.04.2024 № 33/33011/24 о предоставлении дополнительной информации.

В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.