База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.12.2023 № 25-7/11890, от 27.12.2023 № 25-7/12068 и от 17.01.2024 № 25-7/291, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Маннитол», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ОАО «Дальхимфарм» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика - фирма БИОК» (Россия) и ООО «Ист- Фарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.12.2023 № 01-71989/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Маннитол» в форме выпуска «раствор для инфузий, 150 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ПАО «Биосинтез» от 01.02.2024 № 486, ООО «Ист-Фарм» от 13.02.2024 № 64 и ОАО «Дальхимфарм» от 13.02.2024 № 569, о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл - бутылки (6) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 852,00 руб.

2. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл - бутылки (28) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 3 976,00 руб.

3. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл - бутылка (1) / пачки картонные / -, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 142,00 руб.

4. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 мл - бутылки (12) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 2 520,00 руб.

5. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл - бутылки (24) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 3 192,00 руб.

6. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 - бутылки (15) - коробки картонные (для стационаров), производство (все стадии) Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика - фирма БИОК» (Россия), в размере 2 500,00 руб.

7. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл - бутылки (20) - коробки картонные (для стационаров), производство (все стадии) Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика - фирма БИОК» (Россия), в размере 1 740,00 руб.

8. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 500 мл - бутылки (1) - ящики картонные, производство (все стадии) ООО «Ист- Фарм» (Россия), в размере 330,00 руб.

9. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 250 мл - бутылки (1) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ООО «Ист- Фарм» (Россия), в размере 178,00 руб.

10. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 400 мл - бутылки (1) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ООО «Ист- Фарм» (Россия), в размере 273,00 руб.

11. «Маннитол» (МНН – «Маннитол»), раствор для инфузий, 150 мг/мл, 200 мл - бутылки (1) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ООО «Ист- Фарм» (Россия), в размере 142,00 руб.

		Т.В. Нижегородцев