База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 27.06.2022 № 25-7/5861 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Прогестерон», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата Безен Хелскеа СА (Бельгия), Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 09.06.2022 № 01-36390/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Прогестерон» в формах выпуска «капсулы 100 мг» и «капсулы 200 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами Безен Хелскеа СА от 21.07.2022 № 377-РЕГ и Представительства Компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд от 12.07.2022 № 4941 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Утрожестан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 100 мг, 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа СА (Бельгия), производство (все стадии) Синдеа Фарма С.Л. (Испания), в размере 359,00 руб.

2. «Утрожестан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 200 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа СА (Бельгия), производство (все стадии) Синдеа Фарма С.Л. (Испания), в размере 403,00 руб.

3. «Утрожестан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 100 мг, 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа СА (Бельгия), производство (все стадии) ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд), в размере 359,00 руб.

4. «Утрожестан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 200 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа СА (Бельгия), производство (все стадии) ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд), в размере 403,00 руб.

5. «Утрожестан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 100 мг, 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа СА (Бельгия), производство (все стадии) ООО «Безен Мануфэкчуринг Рус» (Россия), в размере 359,00 руб.

6. «Утрожестан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 200 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа СА (Бельгия), производство (все стадии) ООО «Безен Мануфэкчуринг Рус» (Россия), в размере 403,00 руб.

7. «Праджисан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 100 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия), в размере 379,44 руб.

8. «Праджисан» (МНН — «Прогестерон»), капсулы, 200 мг, 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия), в размере 233,51 руб.