Решения по тарифам №ТН/92486/21 Решение об отказе в согласовании Эбботт_Клацид и Клацид СР от 29 октября 2021 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России Минздрава России от 18.10.2021 № 20-4-4188223-с, от 19.10.2021 № 20-4-4188227-с, № 20-4-4188225-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), производства (все стадии) ЭббВи С.р.Л. (Италия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Клацид (МНН — Кларитромицин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт. - блистер (1) - пачка картонная, в размере 558,19 руб.
2. Клацид (МНН — Кларитромицин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, в размере 688,56 руб.
3. Клацид СР (МНН — Кларитромицин), таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 5 шт. - блистер (1) - пачка картонная, в размере 399,41 руб.
4. Клацид СР (МНН — Кларитромицин), таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 7 шт. - блистер (1) - пачка картонная, в размере 467,73 руб.
Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственный препараты не согласовываются по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 37 Правил, при перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в качестве отчетного периода принимается период, истекший со дня принятия решения о государственной регистрации (последней перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах) предельной отпускной цены на день подачи в Минздрав России заявления о перерегистрации.
Решение об обязательной перерегистрации предельных отпускных цен на заявляемые лекарственные препараты приняты приказом Минздрава России от 13.10.2020 № 399/20-20-ОПР.
ФАС России выявлено, что рост курса национальной валюты (евро) государства-производителя лекарственного препарата к рублю за период со дня принятия решения об обязательной перерегистрации 2019-2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат по отношению к курсу национальной валюты до даты подачи документов на ее очередную перерегистрацию не превышает прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 50 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|