База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 03.10.2022 № 25-7-4225478-с и от 11.11.2022
№ 25-7-4225478-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) (Россия) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая» (МНН — «Вакцина для профилактики бешенства»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 доза - ампулы (5) - / растворитель (ампула) 1,1 мл (5) / пачки картонные, в
размере 1750,00 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемой предельной отпускной ценв на вышеуказанный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с требованиями пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 27.10.2022 № ТН/98930/22 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен с учетом требований пункта 45 Методики.

Согласно представленным на указанный запрос документам и сведениям, произведена корректировка размера предельной отпускной цены на основании сведений, предусмотренных приложением № 1 к Методике, в связи с чем заявленная величина увеличения (9,23 %) предельной отпускной цены на вышеуказанный препарат превышает предельно допустимую величину увеличения (2,51 %) зарегистрированной предельной отпускной цены, что противоречит требованиям пункта 45 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленных для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.

		Т.В. Нижегородцев

Исп.Барышникова А.В. тел.8(499)755-23-23,доб. 097-422