База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее— Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 27.10.2020 № 20-4-4151902-с и 25.12.2020 № 20-4-4151902-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Авис Рус» (Россия), производства (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Линезолид» (МНН — «Линезолид»), раствор для инфузий, 2 мг/мл, 400 мл - бутылки (15) - ящики картонные (для стационаров), в размере 26012,03 руб.

2. «Линезолид» (МНН — «Линезолид»), раствор для инфузий, 2 мг/мл, 300 мл - бутылки (15) - ящики картонные (для стационаров), в размере 19509,02 руб.

3. «Линезолид» (МНН — «Линезолид»), раствор для инфузий, 2 мг/мл, 200 мл - бутылки (28) - ящики картонные (для стационаров), в размере 27808,56 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 10.11.2020 № ПЗ/97779/20 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики.

Вместе с тем, согласно представленным Минздравом России сведениям в документам (письмо от 25.12.2020 № 20-4-4151902-доп), заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пунктов 31-33 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

		Т.В. Нижегородцев