База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.03.2023 № 25-7/2470 и от 21.03.2023 № 25-7/2682, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Колекальциферол», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» (Польша), производство (все стадии) АО Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» Отдел Медана в Серадзе (Польша).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 02.03.2023 № 01-11125/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Колекальциферол» в формах выпуска «капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл» и «капли для приема внутрь (масляные), 15000 МЕ/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен
(в том числе письмом АО «АКРИХИН» от 29.03.2023 № 74/23 о снижении предельной отпускной цены), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Аквадетрим» (МНН – «Колекальциферол»), капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл, 15 мл, - флакон-капельница (1) - пачка картонная, в размере 240,00 руб.

2. «Аквадетрим» (МНН – «Колекальциферол»), капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл, 10 мл, - флакон-капельница (1) - пачка картонная, в размере 160,00 руб.