База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России
от 20.04.2022 №25-7/3424 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующий
МНН «Инсулин аспарт двухфазный», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов
ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), Ново Нордиск А/С (Дания).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора
от 15.04.2022 № 01-22546/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Инсулин аспарт двухфазный» в форме выпуска «суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (с учетом писем ООО «ГЕРОФАРМ» от 19.05.2022 № 519/2, ООО «Ново Нордиск»
от 24.05.2022 № 376 о снижении заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «НовоМикс 30 ФлексПен» (МНН «Инсулин аспарт двухфазный»), суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ново Нордиск А/С (Дания), производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка Ново Нордиск Продакшн С.А.С. (Франция), вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, ООО «Ново Нордиск» (Россия), в размере 1 662,00 руб.

2. «РинФаст Микс 30» (МНН «Инсулин аспарт двухфазный»), суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл, 3 мл, картриджи в шприц-ручках
Ринастра III (5), пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии)
ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), в размере 1 662,00 руб.

3. «РинФаст Микс 30» (МНН «Инсулин аспарт двухфазный»), суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл, 3 мл, картриджи в шприц-ручках Ринастра II (5), пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), в размере 1 662,00 руб.