База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.03.2023 № 25-7/2699, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Нитроглицерин», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Женел РД» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Самарамедпром» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 13.02.2023 № 01-7790/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Нитроглицерин» в формах выпуска «спрей подъязычный дозированный, 0.4 мг/доза» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Нитроглицерин» (МНН – «Нитроглицерин»), спрей подъязычный дозированный, 0.4 мг/доза, 200 доз, 10 мл, - флаконы (1) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 95,00 руб.

2. «Нитроглицерин» (МНН – «Нитроглицерин»), спрей подъязычный дозированный, 0.4 мг/доза, 200 доз, 10 мл, - баллоны (1) - пачки картонные, в размере 95,00 руб.