База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 12.10.2020 № 20-4-4149740-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Авексима» (Россия), производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка ООО «Фармаприм» (Республика Молдова), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ООО «Авексима Сибирь» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Примафунгин» (МНН - «Натамицин»), суппозитории вагинальные,100 мг, 3 шт. - контурная ячейковая упаковка (1) - пачка картонная, вразмере 165,29 руб.

2. «Примафунгин» (МНН - «Натамицин»), суппозитории вагинальные,100 мг, 3 шт. - контурная ячейковая упаковка (1) - пачка картонная, в размере 330,60 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 50 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), предельная отпускная цена на лекарственный препарат иностранного производства, в том числе первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или планируется осуществляться в Российской Федерации, на лекарственный препарат при ее перерегистрации подлежит увеличению если предельная отпускная цена на лекарственный препарат иностранного производства при ее перерегистрации не превышает минимальную отпускную цену на лекарственный препарат иностранного производства в иностранных государствах, указанных в приложении № 2 Методике.

ФАС России в ходе экономического анализа проведена проверка по определению минимальных цен производителя на лекарственные препараты «Примафунгин» в странах в соответствии с приложением № 2 к Методике.

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 02.11.2020 № ПЗ/95632/20 о представлении уточненных расчетов заявленных предельных отпускных цен с учетом минимальных отпускных цен производителя на лекарственный препарат «Примафунгин» в Республике Молдова (страна производства).

В пределах установленного срока, заявленные предельные отпускные цены производителя на лекарственный препарат «Примафунгин» не приведены в соответствие с ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, в том числе письмом заявителя от 16.11.2020 № 10-2209, представленным на вышеуказанный запрос ФАС России.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемых для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.