База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 02.02.2022 № 25-7/615 и от 11.02.2022 № 25-7/840 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Нистатин», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 30.12.2021 № 01-77411/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Нистатин», в форме выпуска «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250000 ЕД, 500000 ЕД» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Нистатин» (МНН — «Нистатин»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД, 10 шт - упаковки ячейковые контурные (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в размере 39,72 руб.