База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 27.09.2022 № 25-7/9656, от 17.10.2022 № 25-7/10371, от 21.10.2022 № 25-7/10614, от 24.10.2022 № 25-7/10622 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Фуросемид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), АО «ПФК Обновление» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.10.2022 № 01-65898/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Фуросемид», в форме выпуска «таблетки, 40 мг» установлено наличие дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «БЗМП» от 13.10.2022 № 19-24/6304, ПАО «Биосинтез» от 18.11.2022 № 4340, АО «ПФК Обновление» от 18.11.2022 № б/д о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), таблетки, 40 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 36,60 руб.

2. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), таблетки, 40 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 36,60 руб.

3. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), таблетки, 40 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 40,88 руб.

4. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»),таблетки, 40 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 39,70 руб.

5. «Фуросемид» (МНН — «Фуросемид»), таблетки, 40 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 17,26 руб.