База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 №1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 10.06.2021 № 20-4/1194 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Севеламер», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.05.2021 № 02-26706/21 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Севеламер», в форме выпуска «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 800 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе письмами ЗАО «ФармФирма «Сотекс» от 24.06.2021 № 01-04/865 и от 07.07.2021 № б/н, Росздравнадзора от 21.06.2021 № 01-33767/21, Минздрава России от 05.07.2021 № 20-4/1370, представленными в ответ на запросы ФАС России), подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом ее не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены, заявленной держателем или владельцем регистрационного удостоверения ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия), производство «Синтон Испания С.Л.» (Испания), первичная, вторичная упаковка, выпускающий контроль ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«СЕЛАМЕРЕКС» (МНН – «Севеламер»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, 180 шт. - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 5 230,00 рублей.