Решения по тарифам №ТН/87648/20 Отказ в согласовании цен на ЛП Протионамид (Озон) от 8 октября 2020 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «б» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее— Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 06.08.2020 № 20-4-4143931-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
-
«Протионамид» (МНН – «Протионамид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 312,38 рублей.
-
«Протионамид» (МНН – «Протионамид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, в размере 312,38 рублей.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовывается по следующим основаниям.
В рамках проведения экономического анализа ФАС России направлен запрос о наличии или отсутствии роста цен на сырье и материалы, используемые при производстве лекарственных препаратов, отнесенных к МНН «Протионамид» и имеющих одинаковый путь введения, производителям такого лекарственного препарата.
В установленный срок подтверждение увеличения цен на сырье и материалы, используемые другими производителями при производстве лекарственных препаратов с МНН «Протионамид», не представлено.
При этом, отнесенные к МНН «Протионамид» лекарственные препараты других производителей имеют более низкий уровень зарегистрированных предельных отпускных цен.
В этой связи, увеличение цен на сырье и материалы, используемые при производстве заявленного лекарственного препарата, которые в равной степени влияют на уровень зарегистрированных цен на все лекарственные препараты, отнесенные к МНН «Протионамид» и имеющие одинаковый путь введения, не подтверждается, что противоречит требованиям подпункта «б» пункта 32 Правил, а также требованиям пункта 40 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой,рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|