База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей гсударственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 29.03.2023 № 25-7/2994 и № 25-7/3000, и от 03.04.2023 № 25-7/3155, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Прокаин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ПАО «Биосинтез» (Россия), ООО «МОСФАРМ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.03.2023 № 01-15653/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Прокаин» в формах выпуска «раствор для инъекций (бутылки/флаконы), 2.5 мг/мл», «раствор для инъекций (бутылки/флаконы), 0,25%», «раствор для инъекций (бутылки/флаконы), 0,5%» и «раствор для инъекций (бутылки/флаконы), 5 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ПАО «Биосинтез» от 12.04.2023 № 1859 о снижении заявленных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2,5 мг/мл, 200 мл - бутылки (24) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 1160,64 руб.

2. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 2,5 мг/мл, 400 мл - бутылки (12) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 802,56 руб.

3. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 200 мл - бутылки (24) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 1185,84 руб.

4. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 400 мл - бутылки (12) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 827,76 руб.

5. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 0,25% мг/мл, 200 мл - бутылка (28) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 980,00 руб.

6. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 0,25% мг/мл, 400 мл - бутылка (15) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 675,00 руб.

7. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 0,5% мг/мл, 200 мл - бутылка (28) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 1064,00 руб.

8. «Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 0,5% мг/мл, 400 мл - бутылка (15) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 750,00 руб.