База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 12.01.2023 № 25-7-4236817-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО ХФК «МИР» (Россия), производства (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - бутылка (1) - пачка картонная, в размере 402,19 рублей.

2. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - бутылка (20) - ящик картонный (для стационаров), в размере 8 043,82 рублей.

3. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - бутылка (25) - ящик картонный (для стационаров), в размере 10 054,78 рублей.

4. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - бутылка (28) - ящик картонный (для стационаров), в размере 11 261,35 рублей.

5. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - бутылка (30) - ящик картонный (для стационаров), в размере 12 065,74 рублей.

6. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - бутылка (32) - ящик картонный (для стационаров), в размере 12 870,12 рублей.

7. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - бутылка (35) - ящик картонный (для стационаров), в размере 14 076,69 рублей.

8. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - бутылка (40) - ящик картонный (для стационаров), в размере 16 087,65 рублей.

9. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - бутылка (70) - ящик картонный (для стационаров), в размере 28 153,38 рублей.

10. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - флакон (1) - пачка картонная, в размере 402,19 рублей.

11. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - флакон (20) - ящик картонный (для стационаров), в размере 8 043,82 рублей.

12. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - флакон (25) - ящик картонный (для стационаров), в размере 10 054,78 рублей.

13. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - флакон (28) - ящик картонный (для стационаров), в размере 11 261,35 рублей.

14. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - флакон (30) - ящик картонный (для стационаров), в размере 12 065,74 рублей.

15. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - флакон (32) - ящик картонный (для стационаров), в размере 12 870,12 рублей.

16. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - флакон (35) - ящик картонный (для стационаров), 14 076,69 рублей.

17. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - флакон (40) - ящик картонный (для стационаров), в размере 16 087,65 рублей.

18. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 (МНН - Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6 %, 200 мл - флакон (70) - ящик картонный (для стационаров), в размере 28 153,38 рублей.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемой предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 27.01.2023 № ТН/5382/23 о представлении уточненных расчетов заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты с учетом требований пунктов 34-36 Методики.

Вместе с тем заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пункта 35 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

		Г.Г. Магазинов