База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 20.06.2022 № 25-7/5597, для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующие МНН «Натрия оксибутират», заявленную к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия)..

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 02.06.2022 № 01-34553/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Натрия оксибутират», в форме выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл» установлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» от 04.07.2022 № 2711и/22 о снижении заявленной цены), с учетом её не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Натрия оксибат» (МНН — «Натрия оксибутират»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл, 5 мл - ампула (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного, производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 334,00 руб.