База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.08.2022 № 25-7/7839 и от 02.09.2022 № 25-7/8612 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Эналаприл», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверения лекарственных препаратов ООО «РИФ» (Россия), АО «Органика» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.06.2022 № 01-39213/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Эналаприл» в формах выпуска «таблетки, 5 мг», «таблетки, 10 мг» и «таблетки, 20 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Эналаприл» (МНН — «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «РИФ» (Россия), производства (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 17,56 руб.

2. «Эналаприл» (МНН — «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «РИФ» (Россия), производства (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 17,56 руб.

3. «Эналаприл» (МНН — «Эналаприл»), таблетки, 10 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «РИФ» (Россия), производства (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 20,26 руб.

4. «Эналаприл» (МНН — «Эналаприл»), таблетки, 10 мг, 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «РИФ» (Россия), производства (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 20,26 руб.

5. «Эналаприл» (МНН — «Эналаприл»), таблетки, 20 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «РИФ» (Россия), производства (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 26,74 руб.

6. «Эналаприл» (МНН — «Эналаприл»), таблетки, 20 мг, 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «РИФ» (Россия), производства (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 26,74 руб.

7. «Эналаприл» (МНН — «Эналаприл»), таблетки, 10 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Органика» (Россия), производства (все стадии) АО «Органика» (Россия), в размере 18,35 руб.