База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 01.03.2024 № 25-7/1836, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Железа [III] гидроксид полимальтозат», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 13.02.2024 № 01-9999/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Железа [III] гидроксид полимальтозат» в форме выпуска «таблетки жевательные, 100 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе письмом Представительством фирмы «Вифор (Интернэшнл) Инк» от 01.04.2024 № 36/24 о снижении заявленных цен), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Мальтофер (МНН — Железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные, 100 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария), производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная упаковка Вифор СА (Швейцария), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария), в размере 351,30 руб.

2. Мальтофер (МНН — Железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные, 100 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария), производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная упаковка Корден Фарма Фрибур СА (Швейцария), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария), в размере 351,30 руб.