База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с подпунктом «в» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 01.09.2022 № 25-7-4221991-с и от 13.10.2022 № 25- 7-4221991-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ООО НПО «ФармВИЛАР» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Виканол Лайф» (МНН «Висмута трикалия дицитрат»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, в размере 387,44 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа установлено, что представленные документы и расчеты заявленной предельной отпускной цены производителя не соответствуют требованиям пункта 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее –

Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 20.09.2022 № ГМ/87265/22 о предоставлении уточненных расчетов предельной отпускной цены в соответствии с требованиями Методики.

Согласно представленным в ответ на запрос ФАС России документам и уточненным расчетам по приложению № 10 к Методике величина удорожания сырья и материалов, используемых для производства заявленного лекарственного препарата, и увеличение накладных расходов (10,20 руб.) ниже заявленной величины увеличения предельной отпускной цены (14,90 руб.), что противоречит требованиям пункта 39 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.