База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 13 и подпунктом «г» 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 13.10.2022 № 25-7-4227986-с и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Этиловый спирт» (МНН — «Этанол»), раствор для наружного применения, 70 %, 50 мл - флакон (60) - коробки картонные (для стационаров), в размере 570,00 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа установлено, что представленные расчеты заявленной предельной отпускной цены производителя не соответствуют требованиям пунктов 43-45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика), и приложения № 11 к Методике, а так же отсутствуют документы, предусмотренные требованиями подпункта «в» пункта 35 Правил.

В этой связи в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 28.10.2022 № ТН/99185/22 о представлении уточненных сведений.

В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, а также превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, являются основаниями для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.