База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 09.11.2022 № 25-7/10277 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Альбумин человека», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.10.2022 № 01-67930/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Альбумин человека» в формах выпуска «раствор для инфузий, 50 мг/мл», «раствор для инфузий, 100 мг/мл», «раствор для инфузий, 200 мг/мл», «раствор для инфузий, 250 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом СП ООО «Фармлэнд» от 05.12.2022 № 02-01/1780 о снижении заявленных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Альбуфарм» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 50 мл - контейнеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), в размере 1250,00 руб.

2. «Альбуфарм» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 100 мл - контейнеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), в размере 2500,00 руб.

3. «Альбуфарм» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 250 мл - контейнеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), в размере 6250,00 руб.

4. «Альбуфарм» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл - контейнеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), в размере 689,03 руб.

5. «Альбуфарм» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мл - контейнеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), в размере 1378,07 руб.

6. «Альбуфарм» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 250 мл - контейнеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), в размере 3445,17 руб.

7. «Альбуфарм» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 200 мг/мл, 50 мл - контейнеры (1) - пачки картонные, производство (все стадии) СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), в размере 2650,00 руб.

8. «Альбуфарм» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 200 мг/мл, 100 мл - контейнеры (1) - пачки картонные, производство (все стадии) СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), в размере 5300,00 руб.

9. «Альбуфарм» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 250 мг/мл, 50 мл - контейнеры (1) - пачки картонные, производство (все стадии) СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), в размере 3250,00 руб.

10. «Альбуфарм» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 250 мг/мл, 100 мл - контейнеры (1) - пачки картонные, производство (все стадии) СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), в размере 6500,00 руб.