База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 18.04.2022 № 25-7/3286 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Леводопа+[Бенсеразид]», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), ООО «Изварино Фарма» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.04.2022 № 01-21037/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Леводопа+[Бенсеразид]», в формах выпуска «таблетки, 100 мг + 25 мг», «таблетки, 200 мг + 50 мг», «капсулы, 100 мг + 25 мг», «капсулы, 200 мг + 50 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ЗАО «Канонфарма продакшн» от 04.05.2022 № Щ-375, ООО «Изварино Фарма» от 29.04.2022 № 22153 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Бензиэль» (МНН — «Леводопа+[Бенсеразид]»), таблетки, 100 мг+25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 683,30 руб.

2. «Бензиэль» (МНН — «Леводопа+[Бенсеразид]»), таблетки, 200 мг+50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 1170,05 руб.

3. «Леводопа+Бенсеразид» (МНН — «Леводопа+[Бенсеразид]»), капсулы, 100 мг+25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Изварино Фарма» (Россия), в размере 585,03 руб.

4. «Леводопа+Бенсеразид» (МНН — «Леводопа+[Бенсеразид]»), капсулы, 200 мг+50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Изварино Фарма» (Россия), в размере 1170,06 руб.