База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.08.2023 № 25-7/7769, для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Алпростадил», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения ПАО «Фармсинтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 14.08.2023 № 01-46151/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Алпростадил» в формах выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мкг/мл», «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 20 мкг» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 60 мкг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Вазостенон» (МНН – «Алпростадил»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мкг/мл, 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные производство (все стадии) АО «Кевельт» (Эстонская Республика), в размере 6174,93 руб.