База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 13.03.2024 № 25-7/2233 и 27.03.2024 № 25-7/2739 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Метотрексат», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.02.2024 № 01-12346/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Метотрексат» в формах выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 500 мг» и «лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом ООО «ВЕРОФАРМ» от 09.04.2024 № 1-13/134 о снижении заявленных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Веро-Метотрексат» (МНН – «Метотрексат»), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 500 мг, - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в размере 850,00 руб.

2. «Веро-Метотрексат» (МНН – «Метотрексат»), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг, - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в размере 1421,26 руб.