Решения по тарифам №ТН/67251/21 Решение об отказе в согласовании цены на ЛП Дексаметазон-Фер... от 11 августа 2021 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25, г. Москва, ГСП-4, 127994
|
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 12.07.2021 № 20-4-4177772-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ПАО «Брынцалов-А» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Дексаметазон-Ферейн (МНН — Дексаметазон), раствор для инъекций, 4 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 83,17 руб.
Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственный препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), предельная отпускная цена производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат при ее перерегистрации, подлежит увеличению на величину удорожания сырья и материалов, а также на величину изменения накладных расходов.
Кроме того, в соответствии с пунктом 36 Правил при перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты производителя государства - члена Евразийского экономического союза в случаях, предусмотренных подпунктами «а» - «в» пункта 32 Правил, предельный уровень рентабельности не может превышать 30 процентов.
В ходе экономического анализа ФАС России в том числе выявлено, что фактический рост заявляемого лекарственного препарата ниже заявленного.
Также согласно представленным документам предельный уровень рентабельности составляет 30,01%.
В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 22.07.2021 № ГМ/60937/21 об уточнении расчетов заявляемой предельной отпускной цены и расчетах предельного уровня рентабельности, содержащихся в представленных документах.
Вместе с тем, уточненная заявленная предельная отпускная цена не приведена в соответствие с требованиями пункта 39 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.
Кроме того, предельный уровень рентабельности превышает допустимый, что противоречит требованиям пункта 36 Правил.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.