База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 13.11.2023 № 25-7/10683 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Метилпреднизолон», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк (США).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 03.11.2023 № 01-64235/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Метилпреднизолон», в форме выпуска «таблетки, 16 мг и 32 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах) принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Медрол» (МНН — «Метилпреднизолон»), таблетки, 16 мг, 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк (США), производство (все стадии) Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), в размере 435,74 руб.