База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.05.2024 № 25-7/4557, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Этопозид», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ниппон Кайяку Ко., Лтд. (Япония).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 14.05.2024 № 01-30876/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Этопозид» в формах выпуска «капсулы, 50 мг» и «капсулы, 100 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ластет» (МНН — Этопозид), капсулы, 50 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Ниппон Кайяку Ко., Лтд. (Япония), в размере 9642,20 руб.

2. «Ластет» (МНН — Этопозид), капсулы, 100 мг, 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Ниппон Кайяку Ко., Лтд. (Япония), в размере 9550,40 руб.