База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 17.06.2024 № 25-7/5301 и 21.06.2024 № 25-7/5471 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Этопозид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов
АО «Фармасинтез-Норд» (Россия) и ООО «Манас Мед» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.05.2024 № 01-31891/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Этопозид» в форме выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «Манас Мед» б/н, б/д о снижении заявленной цены), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Филотид» (МНН — «Этопозид»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 5 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производства (все стадии) АО «Фармасинтез Норд» (Россия), в размере 280,00 руб.

2. «Филотид» (МНН — «Этопозид»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производства (все стадии) АО «Фармасинтез Норд» (Россия), в размере 525,00 руб.

3. «Этопозид-Рус» (МНН — «Этопозид»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 5 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производства (все стадии) Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), в размере 285,44 руб.