База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 09.06.2022 № 25-7/5254 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Жировые эмульсии для парентерального питания», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационных удостоверений лекарственных препаратов Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), производства (все стадии) Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 26.05.2022 № 01-32459/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Жировые эмульсии для парентерального питания», в форме выпуска «эмульсиия для инфузий» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах) в соответствующих формах выпуска, а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Омегавен» (МНН — «Жировые эмульсии для парентерального питания»), эмульсия для инфузий, 100 мл - флаконы (10)/в комплекте с держателями пластиковыми - 10 шт. / - коробки картонные, в размере 21300 руб.

2. «Омегавен» (МНН — «Жировые эмульсии для парентерального питания»), эмульсия для инфузий, 100 мл - флаконы (10) - коробки картонные, в размере 21300 руб.

3. «СМОФлипид» (МНН — «Жировые эмульсии для парентерального питания»), эмульсия для инфузий, 20%, 100 мл - флаконы (10) - коробки картонные, в размере 6800 руб.

4. «СМОФлипид» (МНН — «Жировые эмульсии для парентерального питания»), эмульсия для инфузий, 20%, 100 мл - флаконы (10)/в комплекте с держателями-10 шт./- коробки картонные, в размере 6800 руб.

5. «СМОФлипид» (МНН — «Жировые эмульсии для парентерального питания»), эмульсия для инфузий, 20%, 500 мл - флаконы (10) - коробки картонные, в размере 6800 руб.

6. «СМОФлипид» (МНН — «Жировые эмульсии для парентерального питания»), эмульсия для инфузий, 20%, 500 мл - флаконы (10)/в комплекте с держателями-10 шт./- коробки картонные, в размере 6800 руб.