База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 02.06.2022 № 25-7-4214377-с и от 05.07.2022 № 25-7-4214377-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Фолиевая кислота» (МНН — «Фолиевая кислота»), таблетки, 1 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 40,43 руб.

2. «Фолиевая кислота» (МНН — «Фолиевая кислота»), таблетки, 1 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, в размере 40,43 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа установлено, что представленные документы и расчеты заявленных предельных отпускных цен производителя не соответствуют требованиям подпункта «а» пункта 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 21.06.2022 № ТН/59231/22 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями Методики.

Согласно представленным в ответ на запрос ФАС России документам и расчетам по приложению № 10 к Методике величина удорожания сырья (0,33 руб.) и материалов (1,50 руб.) при производстве вышеуказанного лекарственного препарата ниже заявленной величины увеличения предельной отпускной цены (4,56 руб.), что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 39 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.