База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 21.11.2023 № 25-7-4269205-с и от 25.12.2023 № 25- 7-4269205-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ПАО «Биосинтез» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Натрия хлорид» (МНН – «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0.9%, 200 мл, - бутылки (20) - ящики картонные (для стационаров), в размере 475,20 руб.

2. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл - бутылки (20) - ящики картонные (для стационаров), в размере 660,00 руб.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика) и подпункта «а» пункта 14 Методики.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 12.12.2023 № ТН/105154/23 о представлении уточненных расчетов заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты с учетом требований пунктов 34-36 Методики и подпункта «а» пункта 14 Методики.

Вместе с тем уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пунктов 14, 34-36 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами. Согласно представленным документам, расчет заявителя произведен без учета максимальных зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, определенные в соответствии с пунктом 35 Методики.

Кроме того, заявленная передельная отпускная цена, указанная в пункте 1 настоящего решения рассчитана без учета требований подпункта «а» пункта 14 Методики

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.