База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 11.08.2023 № 25-7-4257925-с, от 09.10.2023 № 25-7-4267925-доп, и приняла решение согласовать предельные отпускные цены, заявленные на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), флакон (1) пачка картонная + компонент II 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), флакон (1) пачка картонная, в размере 907,33 руб.

2. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), флакон (10) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) флакон (10) пачка картонная, в размере 9001,82 руб.

3. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), флакон (5) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) флакон (5) пачка картонная, в размере 4512,83 руб.

4. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 3,0 мл (5 доз), флакон (1) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 3,0 мл (5 доз) флакон (1) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ЗАО «ЛЕККО» (Россия); организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

5. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 3,0 мл (5 доз), флакон (1) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 3,0 мл (5 доз) флакон (1) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ЗАО «ЛЕККО» (Россия); организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

6. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I-0.5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (10) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (10) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия); организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 9001,82 руб.

7. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I-0.5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (10) пачка картонная + компонент II-0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (10) пачка картонная, первичная и вторичная упаковка ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия); организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 9001,82 руб.

8. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I-0.5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (5)-пачка картонная + компонент II-0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (5) пачка картонная, первичная и вторичная упаковка ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия); организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

9. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I-0.5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (5)-пачка картонная + компонент II-0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (5) пачка картонная, первичная и вторичная упаковка ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия); организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

10. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), флакон (1) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) флакон (1) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ЗАО «БИОКАД» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 907,33 руб.

11. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 3,0 мл (5 доз), флакон (1) - пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 3,0 мл (5 доз) флакон (1) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ЗАО «БИОКАД» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

12. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), флакон (1) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), флакон (1) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка АО «Р-Фарм» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 907,33 руб.

13. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), флакон (10) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) флакон (10) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка АО «Р-Фарм» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 9001,82 руб.

14. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), флакон (5) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) флакон (5) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка АО «Р-Фарм» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

15. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), флакон (5) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) флакон (5) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка Акционерное общество «Р-Фарм» (АО «Р-Фарм») (компонент I)/ Общество с ограниченной ответственностью «СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС» (ООО «СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС») (компонент II), Россия., в размере 4512,83 руб.

16. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), ампулы (10) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (10) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 9001,82 руб.

17. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы) ампула (5) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы) ампула (5) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 9001,82 руб.

18. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы) ампула (5) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы) ампула (5) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 9001,82 руб.

19. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), ампула (5) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампула (5) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

20. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), ампула (5) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампула (5) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

21. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), ампула (5) - пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампула (5) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

22. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), ампулы (10) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (10) пачка картонная», производство, первичная и вторичная упаковка ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 9001,82 руб.

23. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), ампула (5) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампула (5) пачка картонная», производство, первичная и вторичная упаковка АО «Биннофарм» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

24. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза), ампулы (10) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 0,5 мл (1 доза) ампулы (10) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка АО «Биннофарм» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 9001,82 руб.

25. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 3,0 мл (5 доз), флакон (1) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 3,0 мл (5 доз) флакон (1) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка АО «Генериум» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

26. «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (МНН - «Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 3,0 мл (5 доз), флакон (1) пачка картонная + компонент II - 0,5 мл/доза, 3,0 мл (5 доз) флакон (1) пачка картонная, производство, первичная и вторичная упаковка АО «Генериум» (Россия); Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России  (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) (Россия), в размере 4512,83 руб.

		Т.В. Нижегородцев