База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 05.03.2024 № 25-7-4279041-с и от 05.03.2024
№ 25-7-4279042-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию АО «Брынцалов-А» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «БиоАсептик» (МНН — «Хлогексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 1 л - бутылка (6) - коробка картонная (для стационаров), в размере 711,45 руб.

2. «БиоАсептик» (МНН — «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 100 мл - бутылка (40) - коробка картонная (для стационаров), в размере 547,71 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа установлено, что представленные расчеты заявленных предельных отпускных цен производителя не соответствуют требованиям пунктов 43-45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика), и приложения № 11 к Методике, а так же отсутствуют документы, предусмотренные требованиями подпункта «в» пункта 35 Правил.

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 08.04.2024 № 33/29337/24 о предоставлении уточненных документов и сведений.

В пределах установленного срока, уточненные в соответствии с вышеуказанными требованиями Правил и Методики расчеты заявленных предельных отпускных цен заявителем не представлены.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «б», «в» и «г» пункта 19 Правил, представление документов не в полном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.