База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 02.02.2022 № 25-7/624 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий
МНН «Празиквантел», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.10.2021 № 01-60587/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Празиквантел», в форме выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Бильтрицид» (МНН — «Празиквантел»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, 6 шт. - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия), производство готовой лекарственной формы Байер АГ (Германия), первичная и вторичная упаковка Проктер энд Гэмбл Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества Байер АГ (Германия), в размере 1650,00 руб.