База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865
(далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 03.05.2023 № 25-7-4247123-с и от 08.06.2023 № 25-7-4247123-доп и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ОБУЗ «Ивановская станция переливания крови» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Альбумин 10%» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 100 мл - бутылки (1) - пачки картонные, в размере 2256,11 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено несоответствие требованиям пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979
(далее — Методика), и приложения № 11 к Методике.

В этой связи на основании пункта 14 Правил ФАС России направлен запрос
от 23.05.2023 № 33/39982/23 о предоставлении информации, в том числе уточненные расчеты с учетом указанных требований.

Вместе с тем в представленных на вышеуказанный запрос ФАС России документах заявленная величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат (4,35 %) превышает допустимую (0,32 %), что противоречит требованиям пункта 45 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.