База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 07.09.2022 № 25-7/8773 и от 20.09.2022 № 25-7/9333 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Преднизолон», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверения лекарственных препаратов АО «ПФК «Обновление» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 18.08.2022 № 01-39213/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Преднизолон» в формах выпуска «таблетки, 5 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «ПФК «Обновление» от 20.09.2022 № 09-584 о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Преднизолон» (МНН — «Преднизолон»), таблетки, 5 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «ПФК «Обновление» (Россия), производства (все стадии) АО «ПФК «Обновление» (Россия), в размере 97,12 руб.

2. «Преднизолон» (МНН — «Преднизолон»), таблетки, 5 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «ПФК «Обновление» (Россия), производства (все стадии) АО «ПФК «Обновление» (Россия), в размере 50,91 руб.

3. «Преднизолон» (МНН — «Преднизолон»), таблетки, 5 мг, 60 шт., - банки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 76,58 руб.

4. «Преднизолон» (МНН — «Преднизолон»), таблетки, 5 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «ПФК «Обновление» (Россия), производства (все стадии) АО «ПФК «Обновление» (Россия), в размере 76,58 руб.

5. «Преднизолон» (МНН — «Преднизолон»), таблетки, 5 мг, 100 шт., - флакон (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), производство готовой лекарственной формы Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния), первичная упаковка, вторичная (потребительская) упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия), в размере 150,00 руб.