База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с подпунктом «в» пункта 32 Правил государственной
регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила),
Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные
письмами Минздрава России от 08.07.2022 № 25-7-4218588-с и от 18.08.2022 № 25- 7- 4218588-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Амброксол Реневал» (МНН «Амброксол»), таблетки, 30 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 129,39 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не
согласовывается по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа установлено, что представленные документы и
расчеты заявленной предельной отпускной цены производителя не соответствуют
требованиям подпункта «а» пункта 39 Методики расчета предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).
В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос
от 04.08.2022 № ТН/73685/22 о предоставлении уточненных расчетов предельной
отпускной цены в соответствии с требованиями Методики.

Согласно представленным в ответ на запрос ФАС России документам и
уточненным расчетам по приложению № 10 к Методике величина удорожания сырья (2,46 руб.) и материалов (2,14 руб.) для производства заявленного лекарственного препарата ниже заявленной величины увеличения предельной отпускной цены
(5,35 руб.), что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 39 Методики. Представленной товарной накладной от 02.02.2022 № 445 не подтверждается цена фактической закупки материалов (крахмал кукурузный) в размере, указанном в расчете по приложению № 7 к Методике.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «г» пункта 19
Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или
перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный
препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой,
является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации
предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.