База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 30.01.2024 № 25-7/829, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Смектит диоктаэдрический», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 18.01.2024 № 01-2762/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Смектит диоктаэдрический» в форме выпуска «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами представителя держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА» от 19.02.2024 № 19-RA, ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» от 26.02.2024 № 817 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Диосмектит» (МНН — «Смектит диоктаэдрический»), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г, - пакеты (30) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), в размере 297,60 руб.

2. «Смекта» (МНН — «Смектит диоктаэдрический»), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый], 3 г, 3.76 г - пакетики (20) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция), производство (все стадии) Бофур Ипсен Индастри (Франция), в размере 186,38 руб.

3. «Смекта» (МНН — «Смектит диоктаэдрический»), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный], 3 г, 3.76 г - пакетики (20) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция), производство (все стадии) Бофур Ипсен Индастри (Франция), в размере 186,38 руб.

4. «Смекта» (МНН — «Смектит диоктаэдрический»), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный], 3 г, 3.76 г - пакетики (30) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция), производство (все стадии) Бофур Ипсен Индастри (Франция), в размере 279,60 руб.