База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 09.11.2022 № 25-7/10277 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Альбумин человека», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ГБУЗ «БОСПК» (Россия), Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.10.2022 № 01-67930/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Альбумин человека» в формах выпуска «раствор для инфузий, 50 мг/мл», «раствор для инфузий, 100 мг/мл», «раствор для инфузий, 200 мг/мл», «раствор для инфузий, 250 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Альбумин» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия), в размере 2162,00 руб.

2. «Альбумин» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 20%, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия), в размере 4278,00 руб.

3. «Альбумин» (МНН — «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 100 мл - бутылки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ГБУЗ «БОСПК» (Россия), в размере 2162,00 руб.