База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила, перечень ЖНВЛП), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 02.10.2023 № 25-7-4264473-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

1. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - флакон (20) - коробка картонная (для стационаров), в размере 1760,00 руб.

2. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - флакон (25) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2200,00 руб.

3. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - флакон (30) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2400,00 руб.

4. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - флакон (35) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2800,00 руб.

5. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - флакон (40) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3200,00 руб.

6. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - флакон (70) - коробка картонная (для стационаров), в размере 5600,00 руб.

7. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (1) - коробка картонная (для стационаров), в размере 92,50 руб.

8. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (20) - коробка картонная (для стационаров), в размере 1850,00 руб.

9. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (25) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2312,50 руб.

10. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (28) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2590,00 руб.

11. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (30) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2775,00 руб.

12. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (32) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2960,00 руб.

13. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (35) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3237,50 руб.

14. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (40) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3700,00 руб.

15. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (70) - коробка картонная (для стационаров), в размере 6475,00 руб.

16. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - флакон (24) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2688,00 руб.

17. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - флакон (25) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2800,00 руб.

18. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - флакон (30) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3360,00 руб.

19. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 450 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 126,00 руб.

20. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 450 мл, - флакон (15) - коробка картонная (для стационаров), в размере 1890,00 руб.

21. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 450 мл, - флакон (24) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3024,00 руб.

22. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 450 мл, - флакон (25) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3150,00 руб.

23. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 450 мл, - флакон (30) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3780,00 руб.

24. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 500 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 140,00 руб.

25. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 500 мл, - флакон (15) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2100,00 руб.

26. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 500 мл, - флакон (24) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3360,00 руб.

27. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 500 мл, - флакон (25) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3500,00 руб.

28. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 500 мл, - флакон (30) - коробка картонная (для стационаров), в размере 4200,00 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями подпункта «а» пункта 14 и пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика), в том числе с учетом снижения предельных отпускных цен в соответствии с Особенностями государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлены запросы от 03.11.2023 № ТН/92149/23 и от 27.11.2023 № 33/99515/23 о представлении уточненных расчетов заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты с учетом требований подпункта «а» пункта 14 и пунктов 34-36 Методики.

В пределах установленного срока в соответствии с указанными запросами ФАС России информация не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «б» и «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

		Т.В. Нижегородцев