Решения по тарифам №ТН/20644/21 Решение об отказе в согласовании пп 1771 МНН - Атропин от 18 марта 2021 г.

Вид документа
Дата регистрации
Сфера деятельности
Не указана
Дело
Не указано
Процедура
Не указана
Приложения
Отсутствуют

Текст документа

 Сохранить как PDF

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 10.02.2021 № 20-4/191, для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Атропин», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 22.01.2021 № 02-3035/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Атропин», в форме выпуска «капли глазные, 1%» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

Согласно представленным документам и сведениям, заявленная ФГУП «Московский эндокринный завод» предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Атропин» в форме выпуска «капли глазные, 1%» превышает (на 49 %) заявленные цены другого производителя, при этом лекарственными препаратами другого производителя полностью обеспечивается среднегодовой объем поступления в гражданский оборот таких лекарственных препаратов за предыдущие 2 года.

Вместе с тем, ФГУП «Московский эндокринный завод» отказано в снижении заявленной предельной отпускной цены.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктом «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Атропин» (МНН — «Атропин»), капли глазные, 1%, 5 мл - флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей/ - пачки картонные, в размере 76,00 руб.

 

 

 

 

 

 

 

 

Т.В. Нижегородцев

 

 

 

 

 

 

 

Связанные организации

Министерство здравоохранения Росcийской Федерации (Минздрав России)
ИНН 7707778246, ОГРН 1127746460896